Text copied to clipboard!
Cím
Text copied to clipboard!Regisztrációs Ügyek Szakértő - Gyógyszeripar
Leírás
Text copied to clipboard!
Keresünk egy tapasztalt Regisztrációs Ügyek Szakértőt a gyógyszeripar területére, aki felelős lesz a szabályozási követelmények betartásáért és a termékek piacra juttatásáért. A jelölt feladatai közé tartozik a szabályozási dokumentációk elkészítése és benyújtása, valamint a hatóságokkal való kapcsolattartás. Fontos, hogy a jelölt naprakész legyen a helyi és nemzetközi szabályozási előírásokkal, és képes legyen hatékonyan kommunikálni a különböző osztályokkal és partnerekkel. A sikeres jelölt kiváló problémamegoldó képességgel rendelkezik, és képes önállóan és csapatban is dolgozni. Elvárjuk, hogy a jelölt rendelkezzen releváns felsőfokú végzettséggel és legalább 3-5 év tapasztalattal a gyógyszeripari szabályozási ügyek területén. A pozíció betöltése lehetőséget nyújt a szakmai fejlődésre és a nemzetközi projektekben való részvételre.
Felelősségek
Text copied to clipboard!- Szabályozási dokumentációk elkészítése és benyújtása.
- Kapcsolattartás a hatóságokkal.
- A szabályozási követelmények betartásának biztosítása.
- Piacra jutási stratégiák kidolgozása.
- A helyi és nemzetközi szabályozási előírások nyomon követése.
- Együttműködés a különböző osztályokkal és partnerekkel.
- Problémamegoldás és javaslattétel a szabályozási kihívásokra.
- Részvétel a nemzetközi projektekben.
Elvárások
Text copied to clipboard!- Releváns felsőfokú végzettség.
- Legalább 3-5 év tapasztalat a gyógyszeripari szabályozási ügyek területén.
- Kiváló kommunikációs készség.
- Problémamegoldó képesség.
- Önálló és csapatmunkára való képesség.
- Naprakész ismeretek a szabályozási előírásokról.
- Rugalmasság és alkalmazkodóképesség.
- Angol nyelvtudás.
Lehetséges interjú kérdések
Text copied to clipboard!- Milyen tapasztalatai vannak a szabályozási dokumentációk elkészítésében?
- Hogyan tartja naprakészen a szabályozási ismereteit?
- Meséljen egy példát, amikor sikeresen oldott meg egy szabályozási kihívást.
- Hogyan kezeli a hatóságokkal való kommunikációt?
- Milyen stratégiákat alkalmaz a piacra jutás elősegítésére?
